менеджер по клиническим исследованиям

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата. И сейчас мы ищем Менеджера по клиническим исследованиям, способного усилить команду.

• Оценка возможностей проведения клинического исследования
• Полная поддержка центров при проведении исследований
• Взаимодействие с медицинскими экспертами клинических исследований
• Управление проектами клинических исследований, в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61 и другими применимыми документами от стадии разработки проекта до финального отчета
• Осуществлять непрерывную коммуникацию с проектной командой на всех стадиях проведения исследования, осуществляет ее координацию
• Подготовка и проведение тренингов и управление командой проекта
• Координация и контроль работы команды исследователей
• Подготовка операционных и финансовых отчетов для руководства
• Участие в разработке основной документации по клиническим исследованиям
• Подача пакета документации в регуляторные органы с целью получения разрешения на проведение клинического исследования, поправок к протоколу
• Координация логистических мероприятий в рамках исследования
• Ко-мониторинг исследовательских центров
• Управление мониторингом исследовательских центров, утверждение визитов и проверка мониторинговых отчетов
• Контроль за данными исследования, организация Data Review Meeting, контроль процессов верификации и своевременного закрытия базы данных
• Контроль исполнения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования, нормами GCP, законодательством РФ

• Высшее образование, биологическое
• Опыт работы на аналогичной должности не менее 3 лет.
• Опыт руководства КИ ( I - III фазы ) для онкологических, орфанных препаратов
• Будет плюсом: специализация "Онкология" - будет преимуществом

• Офис в центре, шаговая доступность от м. Проспект Мира и м. Сухаревская
• Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании
• График работы: пн-пт, 9.00-18.00
• Расширенная программа ДМС со стоматологией
• Большое количество новых, интересных проектов
• Корпоративная библиотека
• Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.
• Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
• Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.