8 окт

Менеджер по безопасности пациентов

ориентир по рынку
вакансия зп не указана
в среднем 337 338 ₽
Загрузи резюме, чтобы видеть мэтчи с вакансиейЗагрузи резюме, чтобы видеть мэтч с вакой

подготовься к отклику

ai-инструменты

Чтобы адаптировать резюме под вакансию или составить сопроводительное письмо, загрузи резюме

описание

Описания нет

задачи

Менеджер по безопасности пациентов

В портфеле компании «Сандоз» около 100 препаратов европейского качества, которые представлены в 95% аптек России. Они применяются в борьбе с различными заболеваниями — от обычной простуды до рака. Компания занимает одну из лидерских позиций во врачебной выписке и рекомендациям фармацевтов.

  • Руководить деятельностью по фармаконадзору в компании Sandoz в рамках глобальной системы фармаконадзора Sandoz, операционной модели безопасности пациентов и связанных систем качества, обеспечивая полноту, эффективность, соответствие требованиям и интеграцию локальных процедур безопасности в кросс-функциональной и глобально-регионально-локальной среде. Это включает управление локальной информацией по безопасности, такой как нежелательные явления (Adverse Events), периодические обновляемые отчеты по безопасности (PSUR), мониторинг локальной литературы, а также поддержку бизнеса в корректной организации программ и маркетинговых исследований.
  • Создавать или участвовать в механизмах контроля и надзора за деятельностью по безопасности, особенно за процессами, переданными внешним подрядчикам от имени компании. Это касается как локальных активностей (например, пациент-ориентированных программ), так и основных процессов фармаконадзора, включая обработку случаев и подготовку периодических обновляемых отчетов по безопасности.
  • Обеспечивать функционирование системы управления качеством (QMS) и связанных процессов, включая, помимо прочего:
  • локальные процедуры;
  • обучение сотрудников;
  • управление документацией и записями;
  • управление соответствием требованиям (Compliance Management);
  • аудиты и инспекции;
  • управление отклонениями и CAPA;
  • ведение PSMF/PSSF;
  • соглашения по фармаконадзору (PV Agreements);
  • обеспечение непрерывности бизнес-процессов (BCP).
  • Участвовать во внедрении и тестировании локального плана обеспечения непрерывности бизнес-процессов (BCP).

  • Обеспечивать бесперебойный обмен информацией, имеющей значение для безопасности, внутри компании, с локальными бизнес-партнерами, региональными центрами и внешними поставщиками услуг в соответствии с операционной моделью безопасности пациентов Sandoz.
  • Поддерживать актуальные знания о профиле безопасности продуктов Sandoz и предоставлять экспертную поддержку по вопросам безопасности всех зарегистрированных и исследуемых препаратов и комбинированных продуктов другим подразделениям компании, включая локальное внедрение мероприятий Плана управления рисками (RMP).
  • Исполнять функции заместителя уполномоченного лица по фармаконадзору: в соответствии с требованиями местного законодательства выступать локальным уполномоченным лицом по фармаконадзору или локальным контактным лицом по фармаконадзору, а также быть официальным контактным лицом для взаимодействия с местными органами здравоохранения.
  • Обеспечивать полный контроль и координацию деятельности по фармаконадзору на рынках дистрибуции стран ЕАЭС.
  • Внимание: позиция временная, на период отстутствия основного сотрудника

    Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

    ∙ Высшее образование (медицинское, фармацевтическое)

    ∙ 1-4 года опыта работы на соответствующей должности

    ∙ Знание законодательства по PV

    ∙ Знание процессов фармаконадзора, включая обеспечение соответствия нормативным требованиям, работу с базами данных, разработку и сопровождение процедур, обеспечение качества и проведение обучения сотрудников

    ∙ Английский язык – разговорный уровень

    требования

    Требований нет

    условия

    Конкурентоспособный компенсационный пакет (оклад и бонус)

    ДМС с первого дня работы (для сотрудника и всех детей, льготные условия медицинского страхования супругов)

    Страхование жизни, компенсация питания и мобильной связи

    Дополнительный отпуск – 3 дня, дополнительные оплачиваемые дни отсутствия по болезни без больничного листка

    Корпоративные программы профессионального обучения и развития сотрудников

    Возможности для профессионального и карьерного роста

    Почему «Сандоз»

    «Сандоз» входит в число мировых лидеров в сфере воспроизведенных лекарственных средств и биоаналогов. В России компания работает более 30 лет. На рынке представлено около 100 безрецептурных и рецептурных препаратов, в том числе 4 биоаналога. Препараты компании применяются в 14 терапевтических областях, включая онкологию, кардиологию, гастроэнтерологию, ревматологию и другие, и представлены в 95% аптек страны. Такие бренды как Амоксиклав®, Линекс® и АЦЦ® широко известны пациентам и стабильно являются лидерами по выписке и продажам в своих категориях. По результатам 2023 года компания занимает одну из лидерских позиций во врачебной выписке и рекомендациям фармацевтов.

    Если просят выйти из iCloud, прислать код из SMS, запустить или установить что-то, перевести деньги — не соглашайся: это мошенничество.

    Спроси Хайрика про вакансию

    Сверит с твоим резюме, подскажет вилку и вопросы на собесе.

    Если просят выйти из iCloud, прислать код из SMS, запустить или установить что-то, перевести деньги — не соглашайся: это мошенничество.