Загрузи резюме, чтобы видеть мэтчи с вакансиейЗагрузи резюме, чтобы видеть мэтч с вакой
подготовься к отклику
ai-инструменты
Чтобы адаптировать резюме под вакансию или составить сопроводительное письмо, загрузи резюме
описание
«АКВИОН» – динамично развивающаяся компания. Мы постоянно работаем над новыми продуктами, следим за мировыми тенденциями, ищем новые пути движения вперед. Поэтому у Вас всегда будет возможность профессионального роста, участия во многих проектах. В связи с развитием, ищем в команду менеджера проектов.
задачи
Взаимодействие с партнерами компании в рамках планирования этапов и сроков реализации проектов;
Курирование и координация деятельности команды компании и партнеров в рамках соблюдения сроков выполнения этапов реализации проектов;
Курирование проектов по разработке и регистрации лекарственных средств в России и за рубежом (лекарственные препараты, медицинские изделия);
Взаимодействие с контрактными лабораториями и CRO;
Согласование Регистрационного досье партнера и сопровождение работ по приведению технологии производства и аналитических методов контроля в соответствии с ФЕАЭС и Актами в сфере обращения лекарственных средств ЕАЭС
Сопровождение процесса разработки технологии производства и методов контроля качества, их валидации.
Обеспечение финансового сопровождения проектов НИР - предоставление данных для расчета инвестиционных проектов, бюджет и факт затрат на проекты в логике оплат и списаний;
Формирование сводного бюджета проектов, контроль исполнения бюджета.
требования
Знание жизненных этапов лекарственных средств от R&D до внедрения в производство;
Опыт координации проектов на всех этапах;
Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов о порядке разработки, производства и регистрации лекарственных препаратов;
Знание структуры регистрационного досье (ОТД формат);
Самоорганизация, планирование и выполнение работ по ведению проектов;
Умение работать с зарубежными источниками информации;
Английский – не ниже Intermediate level.
Химики-аналитики и инженера-технологи с опытом работы:
в управлении проектов;
разработке технологии и методов контроля качества (является преимуществом), внедрению новых проектов в производство;
с практическим опытом работы и знаниями в области разработки и валидации методов контроля качества (является преимуществом) и технологии производства.
Будет плюсом: разработке технологии и методов контроля качества (является преимуществом); с практическим опытом работы и знаниями в области разработки и валидации методов контроля качества (является преимуществом) и технологии производства
