quality engineer (manual)

Добавь резюме в профиле, а нейросеть определит твою категорию. Затем ты сможешь генерировать сопроводительные письма для вакансий этой категории

Компания занимается разработкой технологий в сферах промышленного качества, медицинских технологий, потребительских рынков и производства полупроводников.

Вам нужно будет поддерживать системы качества в соответствии со стандартами ISO 13485 и CFR Title 21 Part 820, оценивать риски и возможности производственных процессов, внедрять методы контроля качества, разрабатывать процедуры тестирования и оценки точности продукции. Предстоит использовать статистические методы для анализа данных, участвовать в валидации процессов IQ/OQ/PQ, управлять процессами корректирующих действий CAPA, работать с поставщиками и проводить расследования по возвратам продукции. Также вы будете сопровождать аудиты, готовить отчеты по метрикам для руководства и предлагать решения для улучшения качества на всех этапах жизненного цикла медицинских изделий.

• Высшее техническое образование (механика, производство, биомедицина или смежные науки)
• Опыт работы в инженерной сфере или области качества от 7 лет
• Знание регуляторных стандартов FDA и ISO 13485 (от 3 лет)
• Опыт работы с системами управления качеством QMS и инструментами анализа первопричин
• Навыки проведения внутренних аудитов и валидации процессов (NCR, CAPA, IQ/OQ/PQ)
• Понимание процессов производства медицинских изделий и управления рисками (FMEA)
• Готовность к командировкам до 10% времени
• Будет плюсом наличие сертификата Lead Auditor

• Годовой бонус по результатам работы
• Медицинская страховка
• Пенсионная программа (retirement savings plan)
• Оплачиваемый отпуск
• График работы с понедельника по пятницу, с 8:00 до 17:00